Введение в продукт

Полиэтиленовые пакеты изготавливаются из гранул полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и используются в качестве фармацевтических упаковочных материалов в чистой среде с помощью таких процессов, как выдув пленки, резка и термосваривание. Они относятся к фармацевтическим упаковочным материалам I класса и в основном используются для транспортировки и временного хранения сырьевых порошков и химических порошков.

Они обладают характеристиками устойчивости к низким температурам и хорошей химической стабильностью. Их часто используют в сочетании с картоном и алюминиевой фольгой для улучшения барьерных свойств. Стандарт YBB00072005-2015, разработанный Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, определяет его физические свойства, содержание тяжелых металлов и другие показатели контроля качества. Производство должно осуществляться в чистом помещении уровня 100 000 и соответствовать требованиям по микробному пределу (количество бактерий на 100 см² ≤ 1000) [1-2]. Производственный процесс включает выдув пленки, изготовление пакетов, вакуумную упаковку и другие звенья. Производитель должен иметь квалификацию GMP и пройти сертификацию системы качества [1].